Хоррор на почве русского мифа мог бы стать одним из лучших в мировой литературе. Долгая история русских верований плотно связывает языческое начало с повседневным бытом русской деревни. Домовые, лешие, водяные, русалки так вплетались в ткань бытия человека на протяжении многих веков, что стали соседями...
19 комментариевРФПИ ответил на вопросы критиков российской вакцины от коронавируса
Гендиректор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев рассказал об эффективности российской вакцины Sputnik V и ее отличии от зарубежных аналогов.
В своей колонке для агентства Sputnik он отметил, что Россия столкнулись с критикой и вопросами от ряда западных стран и компаний, особенно тех, кто разрабатывает собственные вакцины. Гендиректор РФПИ ответил на все вопросы касательно российской вакцины, передает РИА «Новости».
Во-первых Дмитриев уточнил, что Россия не крала вакцину, в ней используется уникальная технология двух аденовирусных векторов человека, которую для профилактики коронавирусной инфекции больше не использует никто в мире.
«Для вакцинации против коронавируса Россия удачно модифицировала уже существовавшую двухвекторную платформу, разработанную в 2015 году против лихорадки Эбола. Эта платформа прошла через все стадии клинических исследований и помогла победить эпидемию лихорадки Эбола в Африке в 2017 году», – отметил он.
По его словам, очевидно, что «после первоначальной шумихи вокруг этого вопроса даже самые жесткие критики России о нем быстро забыли из-за его безосновательности, тем не менее мы считаем важным напомнить об этом моменте как о попытке очернить российскую вакцину еще до ее регистрации».
Во-вторых Дмитриев подчеркнул, что результаты фазы I-II клинических исследований были опубликованы 4 сентября в издании The Lancet, пройдя процесс экспертной оценки.
«В результате фазы I-II клинических исследований вакцины «Спутник V» не обнаружено серьезных нежелательных явлений (СНЯ, Grade 3) ни по одному из критериев, в то время как уровень серьезных нежелательных явлений у других вакцин кандидатов варьируется от одного до 25%», – приводит он выдержку из статьи.
Отмечается, что у 100% участников клинических исследований вакцина «Спутник V» сформировала устойчивый и гуморальный, и клеточный иммунный ответ. При этом уровень вируснейтрализующих антител у добровольцев, вакцинированных «Спутником V», в 1,5 раза превысил уровень антител у людей, переболевших коронавирусной инфекцией.
Для сравнения: у британской фармацевтической компании AstraZeneca уровень антител у вакцинированных добровольцев оказался примерно равным уровню антител у перенесших заболевание коронавирусной инфекцией. Стоит также отметить, что в рамках клинических исследований вакцины «Спутник V» у всех добровольцев сформировался Т-клеточный иммунитет, представленный как CD4+, так и CD8+ клетками. Эти клетки обеспечивают распознавание и уничтожение зараженных SARS-CoV-2 клеток, формируя основу для долгосрочного иммунитета.
Специалисты НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи сумели доказать эффективность использования платформы аденовирусных векторов человека, несмотря на опасения о наличии у вакцинируемых предсуществующего иммунитета к аденовирусам человека.
Также благодаря использованию двух разных векторов – на основе аденовируса человека 5-го и 26-го серотипов – в двух отдельных прививках удается добиться более эффективного иммунного ответа. В случае использования одного и того же вектора для двух прививок иммунная система запускает механизмы защиты и начинает отвергать препарат во втором уколе.
«При поверхностном подходе может показаться, что испытания вакцины «Спутник V» с участием 76 добровольцев были скромнее по охвату, чем, например, испытания вакцины компании AstraZeneca на 1077 человек. Тем не менее дизайн испытаний «Спутника V» был более эффективным и основывался на правильных научных предположениях», – уточнил Дмитриев.
По его словам, пострегистрационные клинические исследования, включающие более 40 тыс. добровольцев, начались в России 26 августа. Клинические исследования «Спутника V» в ОАЭ, Саудовской Аравии, Филиппинах, Индии и Бразилии начнутся в этом месяце. Предварительные результаты фазы III клинических исследований «Спутника V» будут опубликованы в октябре-ноябре 2020 года.
«Регистрация вакцины была осуществлена по ускоренной процедуре благодаря положительным результатам первой и второй фазы клинических исследований и тому, что платформа на основе аденовирусных векторов человека подтверждена в качестве самой безопасной платформы в мире в ходе десятилетий исследований, включающих 75 публикаций в международных научных журналах и более 250 клинических исследований», – подчеркнул гендиректор РФПИ.
Вместе с тем Дмитриев заявил, что Россия хотела бы задать вопросы разработчикам западных вакцин, которые используют платформы на основе вектора аденовируса обезьяны или мРНК. «Что ты смотришь на соринку в глазу своего брата, когда в своем собственном не замечаешь бревна?» – отметил он.
Первый вопрос: «Были ли проведены долгосрочные исследования рисков возникновения онкологических заболеваний и влияния на фертильность технологий на основе мРНК и аденовирусных векторов обезьян?». Также гендиректор РФПИ поинтересовался, почему западные СМИ не сообщают об отсутствии исследований вакцин на основе технологии мРНК и аденовирусного вектора обезьяны на протяжении длительного периода времени.
В августе президент страны Владимир Путин объявил о регистрации в России первой вакцины от коронавируса. Она получила название «Спутник V» по аналогии с запуском первого искусственного спутника Земли в 1957 году. Массовые процедуры вакцинации от коронавируса начнут проводить в Москве с 5 сентября.