Эксперт Дмитриев: Россия разрабатывает механизм выездных зарубежных клинических исследований лекарств
Дмитриев прокомментировал информацию о том, что в России была приостановлена треть международных клинических испытаний. Он отметил, что отказ части производителей от исследований на российской базе или базе других стран ЕАЭС негативно скажется для них самих, передает ТАСС.
По словам эксперта, зарубжные производители рискуют потерять рынки сбыта, а государство может принудительно лицензировать новые лекарства, чтобы обеспечить пациентов инновационными препаратами.
Дмитриев добавил, что разрабатывается механизм проведения выездных зарубежных инспекций клинических исследований. По результатам регулятор сможет принять решение о регистрации такого препарата в России, подтверждая его качество и безопасность.
Эксперт подчеркнул, что в России созданы нормативная база и все необходимые условия для проведения клинических исследований лекарственных препаратов.
Ранее сообщалось, что из 124 международных многоцентровых клинических исследований лекарств, разрешенных Минздравом в прошлом году в России, не будут проводиться как минимум 43. Ряд крупных фармкомпаний весной прошлого года объявили о приостановке клинических испытаний в России и прекращении набора пациентов на текущие исследования.