Мы хорошо знаем идейного противника, его методы и возможности не сильно меняются с течением времени. Главное цель его – разобщение общества и отчуждение его от государства. Споры среди своих уже сейчас необходимо отличать от сознательной работы врага, от наработанных им методов манипуляции массовым сознанием.
12 комментариевВ России выросло число клинических исследований препаратов
За первые пять месяцев 2022 года число разрешений на клинические исследования для производителей фармкомпаний из Евросоюза и США сократилось на 18,5%, а для российских – выросло почти на 90%. Число таких препаратов будет расти, а выход инновационных лекарств – задерживаться, полагают эксперты.
По итогам января-мая 2022 года Минздрав выдал 365 разрешений на проведение клинических исследований – на 36,2% больше, чем годом ранее, следует из данных профильного реестра. Число выданных российским компаниям разрешений увеличилось на 86,8%, до 213 единиц. Фармпроизводители из Европы и США получили 110 разрешений, что на 18,5% меньше, чем годом ранее, передает «Коммерсант».
Такие международные фармкомпании как Roche, Novartis, Pfizer, MSD, AbbVie, Sanofi из-за спецоперации на Украине еще в марте объявили о приостановке набора участников в проводимые клинические исследования и приостановили запуск новых. Американская BMS, передавшая в июне российский бизнес своему партнеру, прекратила и текущие исследования.
Как отметила исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова, что последствия этих действий заметны с апреля-мая и тенденция будет усиливаться.
Так, разрешения глобальным компаниям пока продолжают выдаваться, но по заявкам, поданным еще до конца февраля, поскольку процесс их рассмотрения занимает в среднем четыре месяца, добавила она. Часть таких заявок могла не закончиться выданным разрешением из-за вопросов, возникших у экспертных органов, на которые компания, приостановившая работу по новым исследованиям в стране, решила не отвечать, рассказала эксперт.
Кроме того, растет доля проводимых исследований биоэквивалентности (подобия дженерика оригинальному препарату). По итогам января-мая число разрешений на испытания таких препаратов увеличилось на 76%, до 169 единиц, а только за апрель-май – в 2,5 раза, до 87 единиц. Число зарегистрированных исследований новых препаратов или новых показаний известных препаратов выросло на 14%.
Как, в свою очередь, заявил руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный, рост числа заявок российских производителей и исследований биоэквивалентности необходимо замещать иностранные препараты российскими аналогами из-за санкций против РФ. «Многие производители активизировались в этом направлении», – констатирует он.
Главный исследователь сети Umedi Александр Васильев объяснил, что российским компаниям стало проще найти центры для проведения исследований из-за снижения конкуренции. По его словам, раньше местные производители проигрывали в уровне оплаты международным спонсорам.
При этом Ясный прогнозирует, что доля российских дженериков будет расти, а выход новых лекарств на рынок как минимум задержится. Почти все по-настоящему эффективные инновационные препараты разрабатываются в США и Европе.
Для международных фармкомпаний Россия – важный с точки зрения проведения исследований рынок. Из начатых в этом году клинических испытаний статус прекращенных или приостановленных получили три – японской Takeda, американской UroGen и французской Inventiva Pharma.