«10 октября началась экспертиза, в декабре будут сданы образцы, после этого в течение трех месяцев экспертиза завершится», – приводит ее слова РИА «Новости».
В Минздраве уточнили, что препарат на регистрацию подала компания «Санофи».
Напомним, в сентябре широко обсуждалась история с противосудорожным препаратом «Фризиум», в котором нуждаются от двух до трех тысяч российских детей, страдающих эпилепсией. Лекарство не было зарегистрировано в России.
Минздрав закупил 10 тыс. упаковок препарата. В конце октября «Фризиум» начали бесплатно выдавать в Москве.
Между тем в России установили новый порядок ввода в гражданский оборот препаратов для медицинского применения. Теперь вместо обязательной сертификации производители должны будут предоставлять данные в Росздравнадзор.