Игорь Переверзев Игорь Переверзев Зачем в Средней Азии любезно принимали Кэмерона

Эмиссары приезжают и уезжают. Встречают их в Средней Азии гостеприимно. Потому что в местных обычаях встречать гостеприимно даже врагов. Угрожать эмиссарам в действительности есть чем. Но без России региону не обойтись.

10 комментариев
Сергей Худиев Сергей Худиев Виктор Орбан провозгласил крах либеральной гегемонии

Любой глобальный проект через какое-то время начинает разваливаться. Оно и к лучшему – глобальной диктатуры нам еще не хватало. Мир суверенных наций, о котором говорит Орбан, определенно не будет раем – но он не будет и прогрессивно-либеральной антиутопией, которая даже на ранних стадиях выглядит довольно жутко.

5 комментариев
Игорь Перминов Игорь Перминов Почему болгар не любят в Евросоюзе

По числу сторонников России Болгария уступает разве что Сербии. При этом властные структуры, захваченные несколькими партиями евроатлантической направленности, регулярно отмечаются злобными выпадами против Российской Федерации.

4 комментария
29 января 2016, 09:21 • Новости дня

СМИ: Россия может остаться без новых импортных лекарств и вакцин

С 1 января иностранные фармкомпании не могут зарегистрировать в России новые лекарства без подтверждения соответствия своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP; если ситуация не исправится, на российский рынок в этом году не попадет ни один новый импортный препарат, пишут российские СМИ.

Введение новых требований к иностранным фармкомпаниям с начала 2016 года означает ограничение доступности современных лекарств для населения России, заявил «Коммерсанту» директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.

По его словам, из-за изменений законодательства России с 1 января 2016 года иностранные производители не могут начать процесс регистрации в стране новых препаратов, не получив предварительно заключения о соответствии присвоенного им международного сертификата GMP (в российской версии – «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств») российским требованиям. Однако, как отмечает Шипков, для работы российского инспектората попросту отсутствует правовая база: получить сертификат негде и не у кого.

Учреждения, которое могло бы осуществлять прием заявлений от производителей и заключать договоры на проведение инспекции их площадок, просто не существует

Издание напоминает, что появление новых требований к регистрации иностранных препаратов – часть процесса перехода всей российской фармотрасли на стандарты GMP, которые используют мировые производители лекарств. Отмечается, что уже и раньше в этом процессе происходили существенные смещения установленных сроков начала действия того или иного документа.

«Правила организации и проведения инспектирования производителей, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям были утверждены правительством лишь 3 декабря 2015 года, 18 декабря вступили в силу», – отмечает Шипков. Из-за этого нормативно-правовые акты, необходимые для определения порядка выдачи заключений о соответствии, формы заявления на проведение инспекции, инспекционного отчета, заключения о соответствии, а также методики расчета платы за инспектирование производственных площадок, расположенных за пределами России, не готовы.

В результате на данный момент учреждения, которое могло бы осуществлять прием заявлений от производителей и заключать договоры на проведение инспекции их площадок, просто не существует. «Одновременно много вопросов возникает к качественному и количественному составу инспектората, способного на высоком профессиональном уровне обеспечить исполнение государственной функции», – добавляет господин Шипков.

Таким образом, по его словам, стандарт GMP превратился в дополнительный и сейчас непреодолимый административный барьер для цивилизованных международных производителей и используется как средство антиконкурентной борьбы, создающее преимущества для отечественных компаний.

Объем российского фармрынка составлял в 2015 году около 1 трлн рублей, около 65% его приходится на импорт. Оценить долю препаратов, которые за счет сложившейся ситуации не появятся на рынке, сейчас невозможно, но оценки в единицы миллиардов рублей неосуществленных продаж не выглядят завышенными – причем речь идет именно о препаратах и лекарственных формах, дающих больший эффект при терапии.

Практика проверки иностранных сертификатов GMP инспекцией на локальном рынке в целом существует на международном уровне. Однако в большинстве случаев с такой процедурой сталкиваются фармкомпании из развивающихся стран. В Европе взаимное признание сертификатов GMP происходит между странами, ратифицировавшими конвенцию о сотрудничестве фармацевтических инспекций (PIC).

«Оптимальным вариантом для России было бы присоединиться к этому объединению, так как это позволило бы определять необходимость проверки сертификата иностранной компании по национальному признаку и, соответственно, не инспектировать предприятия известных европейских производителей с мировой репутацией», – говорит глава DSM Group Сергей Шуляк. Сейчас же, по его словам, пока неустановленной российской службе предстоит за год проверить около 400 иностранных фармкомпаний, которые сейчас работают на российском рынке.

«Учитывая опыт инспектирования российских предприятий за прошедшие несколько лет, в среднем сертификацию проходят не более ста компаний в год. Сократить сроки проверки невозможно по технологическим причинам, а чтобы существенно увеличить число проверяющих, потребуется около года из-за срока обучения новых инспекторов GMP», – отмечает Шуляк. Из-за отсутствия процедуры проверки уже в 2016 году на российский рынок могут не попасть около 50 инновационных продуктов и еще столько же дженериков и препаратов, отличающихся от существующих лекарственной формой.

Основная причина задержки оформления всех необходимых для создания института инспектората документов, по мнению Давида Мелик-Гусейнова, директора ГБУ НИИ организации здравоохранения, – «бюрократические проволочки ведомств».

«Аналогичная ситуация складывается и с выдачей сертификатов GMP российским предприятиям – большая часть из них, несмотря на окончание в прошлом году переходного периода, так и не получили документы», – говорит Шуляк. «Коммерсант» отмечает, что несоответствие нормативных требований и существующих у ведомств ресурсов с этого года также стало препятствием для регистрации в России и новых партий иностранных вакцин.

Скорее всего, так или иначе в ближайшее время правительству придется переносить сроки переходного периода для иностранных препаратов. Тем более что такая практика в процессе перехода российской фармотрасли на GMP уже есть, отмечает Мелик-Гусейнов.

Ранее в пятницу «Коммерсант» также сообщил, что в России сотни тысяч доз вакцин против пневмонии, менингита, гепатита А для взрослых и детей, а также вакцин для ослабленных детей «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса» уже несколько месяцев не могут пройти сертификацию.

3 мая 2024, 17:15 • Новости дня
МИД пообещал Дании жесткий ответ за ограничения прохода танкеров с нефтью
МИД пообещал Дании жесткий ответ за ограничения прохода танкеров с нефтью
@ Юрий Смитюк/ТАСС

Tекст: Валерия Городецкая

Москва даст ответ, если Дания ограничит проход танкеров с российской нефтью через балтийские проливы, заявила официальный представитель МИД Мария Захарова.

Комментируя соответствующие сообщения датских СМИ, Захарова заявила, что подобные действия будут расцениваться как очередной недружественный шаг, на который неизбежно последуют жесткие ответные меры, передает «Интерфакс».

Поводом для введения ограничений выдвигается некая «угроза экологической катастрофы» якобы из-за использования Россией непригодных для судоходства судов и отсутствия у них страховых документов, о чем «смешно даже слышать», подчеркнула дипломат.

Она добавила, что в соответствии с Копенгагенским трактатом 1857 года и положениями Конвенции ООН по морскому праву все суда, в том числе российские, могут беспрепятственно и безопасно проходить через балтийские проливы. «Самовольное же переписывание норм международного права недопустимо», – указала она.

В прошлом году Латвия призвала закрыть Балтику для российских судов. В Кремле назвали подобные заявления неприемлемыми.

Коментарии (32)
3 мая 2024, 11:44 • Новости дня
ФСБ уничтожила прибывшего в Россию из Литвы диверсанта военной разведки Украины
ФСБ уничтожила прибывшего в Россию из Литвы диверсанта военной разведки Украины
@ ЦОС ФСБ РФ/РИА Новости

Tекст: Ольга Никитина

ФСБ ликвидировала прибывшего из Литвы диверсанта Главного управления разведки Минобороны Украины (ГУР МО), который планировал совершить серию терактов на военных и энергообъектах в Московском регионе и Ленинградской области, сообщили в ЦОС ФСБ.

В спецслужбе установили, что целью диверсанта были объекты Минобороны в Московском регионе, а также участники добровольческого батальона и его волонтерского центра в Петербурге, передает ТАСС.

Диверсант – член запрещенной в РФ украинской террористической организации, российский гражданин 1976 года рождения – был выявлен во время изъятия очередного схрона со средствами поражения в Гатчинском районе Ленинградской области.

При задержании он оказал вооруженное сопротивление и был нейтрализован.

Ранее ФСБ задержала в Луганской народной республике украинскую гражданку, ее подозревают в корректировке ударов украинской армии.

Коментарии (12)
3 мая 2024, 14:56 • Новости дня
Немецкий журналист оценил выставку трофейной техники НАТО

Журналист Welt Ваннер: Тысячи русских захотели увидеть подбитую технику НАТО

Немецкий журналист оценил выставку трофейной техники НАТО
@ Belkin Alexey/news.ru/Global Look Press

Tекст: Вера Басилая

Невероятное количество человек пришло увидеть трофейную технику НАТО в Москве, многие с гордостью говорили о захвате немецкого танка Leopard 2, заявил посетивший выставку журналист канала Welt Кристоф Ваннер.

Посетившего выставку трофейной техники НАТО немецкого журналиста удивило, сколько пришло людей посмотреть на подбитые бронетехнику и танки. По его словам, особенно «русские гордились захватом немецкого танка Leopard 2», передает РИА «Новости».

Напомним, 1 мая Минобороны открыло выставку трофейной техники перед Музеем Победы. Посетителям представлены образцы военной техники производства 12 стран, включая США, Британию, Германию, Францию, Турцию, Швецию, Украину.


Германский политолог Александр Рар заявил газете ВЗГЛЯД, что выставка трофеев на Поклонной горе наносит Западу идеологический удар.

Газета ВЗГЛЯД писала, почему выставка трофейной техники в Москве злит Запад.

Коментарии (9)
3 мая 2024, 16:28 • Новости дня
Захарова пообещала Западу сокрушительный удар возмездия за атаки на Крым

Захарова: Любые агрессивные действия против Крыма получат сокрушительный удар возмездия

Захарова пообещала Западу сокрушительный удар возмездия за атаки на Крым
@ Алена Попова/ТАСС

Tекст: Дмитрий Зубарев

Официальный представитель МИД России Мария Захарова предупредила Вашингтон, Лондон и Брюссель, что любые агрессивные действия против Крыма, Крымского моста обречены на провал и получат сокрушительный удар возмездия.

Захарова отметила, что ВСУ «уже отметились применением по Крыму сразу нескольких тайно полученных месяц назад американских дальнобойных ракет ATACMS». Все выпущенные ракеты были уничтожены, указала она, передает ТАСС.

«После Пасхи в Киеве ожидают получения первых самолетов F-16, которые, по замыслу британцев, также могут быть использованы в операции по уничтожению Крымского моста», – добавила Захарова.

Ранее постоянный представитель Украины при ООН Сергей Кислица намекнул на возможный удар по Крымскому мосту.

Коментарии (22)
3 мая 2024, 19:14 • Новости дня
Российские войска прорвались в Котляровку Харьковской области

Военкоры: Первая танковая армия прорвала оборону ВСУ и пошла на штурм Котляровки

Российские войска прорвались в Котляровку Харьковской области
@ Алексей Майшев/РИА Новости

Tекст: Вера Басилая

Первая танковая армия Вооруженных сил России прорвала оборону украинских войск в районе Кисловки на Купянском направлении и штурмует Котляровку в Харьковской области, сообщили российские военкоры.

Согласно данным в Telegram-канале «Операция Z: Военкоры Русской весны», подразделения ВС России 47-й дивизии обошли силы противника и прорвались через несколько линий обороны ВСУ в примыкающем к Кисловке поселке Котляровка на Купянском направлении.

О том, что российские военные выбили ВСУ и вошли в Котляровку, пишет также «Военное обозрение».

Прорыв российских войск подтверждают и кадры, которые опубликовали ВС России. Украинские СМИ сообщили, что на Купянско-Сватовском участке фронта российские войска продолжают штурмовые действия в районе Кисловки и прорвались в Котляровке на глубину до 480 метров.

Ранее в Минобороны сообщили, что российские войска продвинулись на трех ключевых направлениях. Министр обороны России Сергей Шойгу заявлял, что российские войска в 2024 году освободили 547 квадратных километров в новых регионах.

Газета ВЗГЛЯД писала, как украинская коррупция ускорила отступление ВСУ.

Коментарии (5)
3 мая 2024, 10:25 • Новости дня
Украинскую диаспору в США шокировал разговор военных на русском

В украинской диаспоре в США шокированы разговором военных на русском языке

Tекст: Александра Юдина

Представители украинской диаспоры в Вашингтоне шокированы тем, что приглашенные бойцы ВСУ, которые проходили реабилитацию в Штатах, начали разговаривать между собой на русском языке, сообщил экс-министр экономики Украины Тимофей Милованов.

По его словам, диаспора пригласила украинских военных после реабилитации, чтобы поддержать их, а потом произошел скандал – после выступления бойцы ВСУ начали между собой что-то обсуждать на русском языке, передает ТАСС.

Также Милованов добавил, что проживающие в американской столице украинцы задались вопросом «кого им привели», назвав общение «на языке врага» безобразием.

Газета ВЗГЛЯД рассказывала, что власти Прибалтики вышли из себя от русских букв.

Коментарии (17)
3 мая 2024, 03:26 • Новости дня
Российские и американские военные оказались на одной авиабазе в Нигере
Российские и американские военные оказались на одной авиабазе в Нигере
@ Senior Airman Jimmie Pike/dvidshub.net

Tекст: Денис Тельманов

Российские военнослужащие разместились на территории авиабазы 101 в Нигере, где также дислоцированы американские войска, сообщили в Пентагоне.

Ситуация возникла на фоне решения Нигера о выводе американского контингента, занимавшегося контртеррористической деятельностью, сообщает РБК.

В то же время в стране начали появляться российские военные специалисты, предположительно, связанные с «Африканским корпусом» – подразделением, которое призвано заменить миссии ЧВК «Вагнер» на континенте.

Отмечается, что россияне используют отдельный ангар на авиабазе. При этом США дали понять властям Нигера, что американские служащие не могут находиться на базе вместе с российскими военными.

«Реальное преимущество россиян перед Соединенными Штатами заключается в том, что у них есть оружие и они продают его, включая стрелковое и вертолеты», – признал один из чиновников США.

Эксперты отмечают, что прибытие российских военных не обязательно означает полный разрыв отношений между Нигером и США. В краткосрочной перспективе присутствие российских инструкторов может быть связано с продажей оружия.

Ранее пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков заявил, что Россия продолжит сотрудничество с другими странами, несмотря на санкции США.

При этом от отметил, что США продолжают неприкрытое давление на страны, юрлица из которых подпадают под санкции, в результате чего страдают разные компании.

Коментарии (7)
3 мая 2024, 12:37 • Новости дня
Ряд военных атташе посетили выставку трофеев на Поклонной горе

Ряд военных атташе посетили выставку трофеев на Поклонной горе в Москве

Ряд военных атташе посетили выставку трофеев на Поклонной горе
@ Belkin Alexey/Global Look Press

Tекст: Александра Юдина

Аккредитованные в Москве военные атташе нескольких стран посетили выставку захваченной в ходе спецоперации боевой техники ВСУ с образцами из стран НАТО на Поклонной горе.

Отмечается, что экспозицию осмотрели представители военно-дипломатического корпуса Белоруссии, Китая, Пакистана, Мали, Сирии, Буркина-Фасо, Сербии, Марокко и ряда других дружественных России государств, передает ТАСС.

Напомним, 1 мая Минобороны открыло выставку трофейной техники перед Музеем Победы. Посетителям представлены образцы военной техники производства 12 стран, включая США, Британию, Германию, Францию, Турцию, Швецию, Украину.


В шатрах представлены образцы стрелкового вооружения иностранных армий, документы, карты, идеологическая литература, снаряжение украинских военнослужащих и беспилотники.

Выставка будет работать в течение месяца с 10 до 20 часов.

Германский политолог Александр Рар заявил газете ВЗГЛЯД, что выставка трофеев на Поклонной горе наносит Западу идеологический удар.

Коментарии (12)
3 мая 2024, 09:29 • Новости дня
Страны G7 начали отказываться от идеи изъятия российских активов

Financial Times: Страны G7 начали отказываться от идеи изъятия российских активов

Страны G7 начали отказываться от идеи изъятия российских активов
@ Global Look Press

Tекст: Александра Юдина

Страны «Группы семи» начали отказываться от идеи о полной конфискации замороженных российских активов, пишет Financial Times.

По данным британской газеты, вместо этого западные страны «изучают другие способы извлечения финансирования» для Украины из средств России, передает ТАСС.

Отмечается, что главной причиной изменения решения стран G7 стала «боязнь ответных мер».

Ранее западные СМИ сообщили, что Россия может конфисковать активы иностранных инвесторов, хранящиеся на специальных счетах типа C, в ответ на заморозку западными странами российских активов.

До этого Германия выступила против идеи конфискации замороженных российских активов из опасений, что такой шаг может стать прецедентом для новых исков к стране за преступления Второй мировой войны.

Коментарии (16)
3 мая 2024, 21:17 • Новости дня
У берегов Крыма пропала лодка со срочниками

Глава Северной Осетии Меняйло: В Крыму пропали три срочника, унесенных в море на лодке

У берегов Крыма пропала лодка со срочниками
@ Petrov Sergey/news.ru/Global Look Press

Tекст: Дарья Григоренко

В Крыму пропали трое североосетинских военнослужащих-срочников, которых унесло в открытое море на резиновой лодке, сообщил глава Северной Осетии Сергей Меняйло.

Как указал Меняйло в своем Telegram-канале, 30 апреля трое молодых людей из Северной Осетии, проходивших срочную службу в Крыму, на резиновой лодке, вопреки запрету и несмотря на сильный ветер, вышли в открытое море, передает РИА «Новости».

По его словам, их сослуживцы, ставшие свидетелями происшествия, сразу же обратились в МЧС, но поиски в прибрежной зоне пока результата не дали.

Глава Северной Осетии подчеркнул, что военная прокуратура уже осведомлена о случившемся и сейчас власти оказывают всю возможную помощь для поисков пропавших солдат. Он пообещал приложить все усилия, чтобы установить местонахождение военнослужащих.

Коментарии (7)
3 мая 2024, 18:15 • Новости дня
Москва потребовала от спикера парламента Армении объяснить его антироссийские заявления

Tекст: Вера Басилая

Москва ждет от Еревана ответ на обращение российских парламентариев в связи антироссийскими заявлениями спикера парламента Армении Алена Симоняна, обвинившего Россию во «вторжении на Украину», заявила официальный представитель МИД России Мария Захарова.

Захарова выразила надежду, что тот, кто сделал такие заявления, найдет силы ответить на запрос российских парламентариев, которые внимательно изучат подобный ответ, как только его получат, передает ТАСС.

Ранее, выступая на конференции председателей парламентов государств Евросоюза, Симонян обвинил Россию во «вторжении» на Украину.

Также Симонян обвинил Россию в том, что Москва оставила Армению одну «в самый сложный период», которую якобы хотели «втянуть в новую войну», чтобы «спасти» и «накинуть хомут» на ее государственность.

Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко поручила сенаторам направить запрос в связи с «русофобскими выступлениями» Симоняна.

Коментарии (13)
3 мая 2024, 17:55 • Новости дня
Командующий ВС Эстонии предложил странам НАТО заблокировать Балтийское море
Командующий ВС Эстонии предложил странам НАТО заблокировать Балтийское море
@ Global Look Press/Keystone Press Agency

Tекст: Дарья Григоренко

Эстония совместно с Польшей, Швецией и Финляндией, которые недавно вступили в НАТО, планирует решать проблему возможной блокады Балтийского моря, заявил командующий Силами обороны Эстонии генерал Мартин Херем.

Как указал Херем, Эстония, Польша, Швеция и Финляндия должны быть в состоянии решить одну из ключевых проблем – возможную блокаду в Балтийском море, передает «Интерфакс».

Херем подчеркнул, что в ходе совместных действий стран Балтии и их союзников по НАТО по блокаде Балтийского моря для России становится совершенно маловероятным развертывание корабельной и противовоздушной обороны РФ.

Ранее посол Литвы в Швеции и экс-глава МИД страны Линас Линкявичюс пригрозил России «нейтрализацией» Калининграда в случае, если Москва бросит вызов НАТО. Он отметил, что после вступления Швеции в альянс Балтийское море стало внутренним для блока.

Коментарии (21)
3 мая 2024, 15:56 • Новости дня
Загоревшийся завод в Берлине производит системы ПВО IRIS-T для Киева
Загоревшийся завод в Берлине производит системы ПВО IRIS-T для Киева
@ Global Look Press

Tекст: Алексей Дегтярев

Предприятие, на котором начался сильный пожар в немецкой столице, занимается производством систем противовоздушной обороны IRIS-T.

Предприятие в Берлине принадлежит оборонно-промышленной компании Diehl, производящей поставляемые киевскому режиму системы зенитно-ракетных комплексов IRIS-T, передает РИА «Новости» со ссылкой на B.Z. – Berlin.

В цеху, где началось возгорание, есть серная кислота и цианистая медь. В результате пожара там может образоваться сильно ядовитая синильная кислота.

Напомним, в пятницу в Берлине произошел пожар, жителей города предупредили об опасности от его дыма, поскольку он может быть ядовит.

Коментарии (20)
3 мая 2024, 20:02 • Новости дня
В Госдуме назвали вероятную дату утверждения премьер-министра России

Депутаты могут утвердить премьер-министра РФ 10 мая по представлению президента

В Госдуме назвали вероятную дату утверждения премьер-министра России
@ Petrov Sergey/news.ru/Global Look Press

Tекст: Вера Басилая

Государственная дума может утвердить премьер-министра РФ 10 мая, если получит представление от президента России Владимира Путина, сообщил источник в палате.

Источник также не исключил, что новый состав правительства России будет окончательно утвержден 13 мая, передает ТАСС.

В соответствии с конституцией в день инаугурации главы государства кабмин слагает свои полномочия. Премьера, его заместителей и министров будет назначать президент после их утверждения Госдумой. Инаугурация главы государства Владимира Путина состоится 7 мая в 12:00 мск.

Ранее спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила, что кадровые перестановки в правительстве в ближайшее время возможны, но «костяк» кабинета министров останется.

Коментарии (2)
3 мая 2024, 09:11 • Новости дня
В Германии признали прорыв российских военных под Часовым Яром

Welt: Российские военные совершили прорыв под Часовым Яром

В Германии признали прорыв российских военных под Часовым Яром
@ Александр Река/ТАСС

Tекст: Александра Юдина

Украина все еще ведет бои близ города Часов Яр, в то время как российские военные уже совершили прорыв в этом стратегически важном месте, поделился мнением корреспондент немецкого телеканала Welt Кристоф Ваннер.

По его словам, обстановка для ВСУ на этом участке фронта накаляется, передает телеканал 360.

Также Ваннер добавил, что освобождение данного стратегически важного для Украины города может открыть для российской армии путь к таким крупным населенным пунктам, как Константиновка, Славянск и Краматорск.

Ранее украинский обозреватель Кирилл Сазонов сообщил, что ситуация в Часовом Яре на подконтрольной Киеву территории ДНР тяжелая, ближайшие две недели станут очень трудными для ВСУ, которые пытаются удержать город.

Коментарии (5)
..............