Министерство здравоохранения подготовило проект постановления об обновлении порядка ввоза медикаментов в страну, передает РИА «Новости». «В соответствии с частью 1 статьи 47 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» правительство Российской Федерации постановляет: утвердить прилагаемые Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию», – говорится в документе.
Проект предусматривает возможность доставки в страну конкретных партий как зарегистрированных, так и незарегистрированных препаратов. Эти лекарства могут предназначаться для разработки новых медикаментов, проведения научных и клинических исследований, экспертизы для государственной регистрации, а также для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
Заявления на ввоз таких партий планируют рассматривать в течение пяти рабочих дней, при этом плата за выдачу разрешения взиматься не будет. Дополнительно документ допускает ввоз незарегистрированных лекарств для производства медицинских изделий, причем Росздравнадзор должен принимать решение по таким запросам не дольше десяти рабочих дней.
Ожидается, что новые правила вступят в силу с 1 сентября 2027 года. Они заменят действующий порядок, который был утвержден в 2021 году.
Как писала газета ВЗГЛЯД, партия «Единая Россия» предложила упростить ввоз препаратов от редких заболеваний.
Ранее правительство России продлило особый порядок продажи зарубежных лекарств до конца 2027 года. До этого комиссия Минздрава рекомендовала включить 149 препаратов в перечень стратегически значимых лекарственных средств.