«В нарушение действующего законодательства РФ Росздравнадзором было выдано регистрационное удостоверение на вакцину гриппозную инактивированную расщепленную «Грифор» и разрешен выпуск указанного препарата в обращение», - говорится в пресс-релизе ведомства.
Отмечается, что вакцина не прошла экспертизу в Национальном органе контроля медицинских биологических препаратов, а программа испытаний не была утверждена главным государственным санитарным врачом РФ. В ноябре прошлого года Роспотребнадзор остановил исследования вакцины на всех клинических базах.
«Исходя из сроков регистрации препарата и развития эпидемического подъема заболеваемости гриппом в России в 2008 году, до настоящего времени не установлена эпидемиологическая эффективность препарата и не изучены отдаленные последствия применения вакцины», - сообщается в документе.
Руководитель Роспотребнадзора Геннадий Онищенко направил информационное письмо руководителям органов управления здравоохранением субъектов РФ и главам региональных управлений Роспотребнадзора «О вакцине против гриппа «Грифор», где говорится, что «использование в практике вакцины «Грифор» с неизученными свойствами может привести к нарушениям здоровья привитых против гриппа».
По сообщению РИА «Новости».