Законопроект устанавливает правила в сфере госрегистрации, экспертизы, проведения клинических испытаний, а также госрегулирования цен на лекарственные средства.
В частности, за региональными властями предлагается закрепить полномочия по установлению предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших. При этом предельные отпускные цены производителей, включенные в такой перечень и ежегодно утверждаемые правительством РФ, подлежат госрегистрации, подчеркивается в документе.
Не допускается продажа лекарств, на которые не зарегистрирована предельная отпускная цена производителя. Согласно законопроекту, срок госрегистрации лекарств не может превышать 210 дней. Также предлагается разрешить продавать лекарства сельскому населению через медицинские пункты. В случае принятия закон вступит в силу с 1 сентября 2010 года.