В сообщении на сайте Роспотребнадзора сообзщается, что «ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора разработал новый тест для быстрого выявления нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 – возбудителя новой коронавирусной инфекции».
«Новый набор реагентов для экспресс-анализа на COVID-19 позволяет снизить время амплификации в пять и более раз, а общее время тестирования в три-четыре раза», – указывается там.
Общее время тестирования составит час-полтора вместо четырех-пяти часов при обычной ПЦР. Новый тест основан на технологии петлевой изотермической амплификации (LAMP).
«Амплификация нуклеиновых кислот происходит при постоянной температуре, без смены температурных циклов. Такой способ амплификации нуклеиновых кислот делает выявление ДНК или РНК возбудителя в клиническом материале более быстрым и простым по сравнению с обычными тестами на основе классической ПЦР, без каких-либо существенных потерь в эффективности», – подчеркивается в сообщении.
Скорость, простота и низкая стоимость новой технологии LAMP позволяют использовать ее для мониторинга распространения коронавируса. Тест адаптирован для использования на базе существующей в стране инфраструктуры лабораторной диагностики, при этом все компоненты для него теперь производятся локально на базе ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
Это позволит «не зависеть от поставок из-за рубежа, контролировать производство и сделать само тестирование доступным для населения страны».
Отмечается, что «диагностический набор уже успешно прошел испытания в других институтах и соответствует всем современным европейским требованиям».
Экспресс-тест «АмплиСенс SARS-CoV-2-IT» был зарегистрирован 3 февраля. Он поможет идентифицировать носителей вируса COVID-19 на ранней стадии, оперативно ограничить социальные контакты и усилить врачебный контроль.
Экспресс-анализ также можно использовать в качестве основного теста на месте оказания помощи, что имеет жизненно важное значение для отслеживания передачи вируса.
Ранее тест-систему для выявления британского штамма COVID подготовили к регистрации в России.