При этом решение о применении препарата не по инструкции должно приниматься врачебной комиссией или консилиумом врачей, оформляться протоколом и заноситься в медицинскую документацию пациента. После этого больница должна уведомить об этом Минздрав и Росздравнадзор, а после окончания применения препарата – представить отчет, говорится в сообщении на сайте правительства.
Изучение эффективности применения лекарственного препарата разрешается в соответствии с протоколом научного исследования, который должен утвердить «независимый этический комитет» больницы. В протокол допускается включать «совершеннолетних пациентов или здоровых добровольцев».
Так, итоги исследования можно положить в основу клинических рекомендаций, которые смогут послужить основанием для внесения изменений в инструкцию к препарату, передает «Интерфакс».
Напомним, ранее Госдума одобрила проект об ограничении цен на лекарства на время пандемии коронавируса.
Последние данные о ситуации с COVID-19 в России и мире представлены на портале стопкоронавирус.рф.