Премьер-министр России Владимир Путин подписал постановление правительства «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», сообщает сайт премьер-министра РФ.
Проект перечня будет ежегодно, не позднее 15 октября, представляться в правительство Минздравсоцразвитием
Документом утверждаются правила госрегистрации предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС). Кроме того, устанавливаются правила ведения госреестра предельных отпускных цен производителей, оптовых и розничных надбавок на ЖНВЛС.
Реестровая запись содержит наименование препарата, производителя, номер регистрационного удостоверения, предельную отпускную цену в рублях, дату госрегистрации предельной отпускной цены производителя.
Проект перечня будет ежегодно – не позднее 15 октября – представляться в правительство Минздравсоцразвитием по согласованию с Минпромторгом, Минэкономразвития и Минфином.
Предполагается, что предельные цены на ЖНВЛС будут индексироваться раз в год, исходя из прогнозируемого уровня инфляции на будущий год. Так, с 1 ноября 2010 года будут формировать цены, исходя из прогнозируемого уровня инфляции, заложенного в федеральном бюджете на 2011 год. Для перерегистрации цены производитель должен подать заявление до 1 октября каждого года.
«Перерегистрация осуществляется на основании документов и в порядке, которые установлены для ее регистрации, исходя из расчета, предусмотренного методикой, не чаще одного раза в календарном году: в случае изменения цен на сырье и материалы, а также изменения накладных расходов; исходя из установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и на плановый период прогнозируемого уровня инфляции», – говорится в постановлении.
Однако эта норма не будет касаться иностранных производителей лекарств. Отпускные цены иностранных производителей подлежат перерасчету до 1 декабря 2010 года в рубли по курсу ЦБ на 1 ноября 2010 года. Причем без предоставления заявления производителя о пересчете цены.
Напомним, что с 1 апреля на территории России введено государственное регулирование цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
По закону «Об обращении лекарственных средств», предельные отпускные цены производителей на лекарства, внесенные в специальный перечень, подлежат госрегистрации, но предельные оптовые и розничные надбавки на эти лекарства будут устанавливать субъекты РФ, причем осуществляться это будет по единой для всех регионов методике.
По состоянию на 31 марта производителями для регистрации отпускных цен было заявлено 6018 цен на лекарства, из них зарегистрировано 5769. Всего в перечень ЖНВЛС входят 500 международных непатентованных названий, что составляет порядка 2 тысяч торговых наименований или более 5,5 тысяч лекарственных форм (таблетки, мази, инъекции и так далее).
Однако многие регионы не соблюдали новые правила. Так, летом 2010 года Генеральная прокуратура России выявила факты завышения цен на ЖНВЛС в 63 субъектах.
Было установлено, что все регионы нарушают принятые нормативные правовые акты, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЖНВЛС, вступившие в силу в марте – апреле этого года.
В 63 регионах выявлены факты завышения предельных розничных надбавок на лекарства, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный распоряжением правительства. «По всем фактам приняты меры реагирования. Так, органами прокуратуры Ставропольского края в деятельности ряда аптечных учреждений пресечены факты превышения установленного размера розничной торговой надбавки на лекарства на 726%, Московской области – 241%, Иркутской – 176%, Саратовской – 90%, Калининградской – 23%, Республики Северная Осетия – Алания – 20%», – сообщала Генпрокуратура.
Всего по результатам проверок прокурорами выявлено около 2 тыс. нарушений закона, для устранения которых внесено 842 представления, объявлено 172 предостережения, в суды предъявлено 29 исков, возбуждено 647 дел об административных правонарушениях.