Министр здравоохранения Михаил Мурашко рассказал, что специалисты приняли решение о снятии противопоказаний для применения вакцины «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V») у беременных.
«Пострегистрационные или постмаркетинговые исследования зарегистрированных препаратов проводятся исходя из целесообразности, когда польза их применения превышает возможные побочные реакции. Соответственно, эта информация вносится, анализируется и позволяет выводить статистику безопасности и эффективности этих лекарственных средств среди отдельных групп», – говорит Коновалов.
Он поясняет, что клинические испытания вакцины всегда проходят поэтапно: сначала идет испытание вакцины у лиц среднего возраста без каких-либо нарушений в состоянии здоровья, затем расширяются показания для лиц с хроническими болезнями и пожилого возраста, как это было проведено со «Спутником V», и в дальнейшем идут дополнительные испытания на отдельных категориях: на подростках, позже на детях младшего возраста, и на беременных и кормящих женщинах. Постепенно расширяются показания на проведение вакцинации, исходя из эпидемической ситуации.
«Другие страны, в частности Соединенные Штаты Америки, разрешили и рекомендуют прививать беременных фактически еще с первого квартала 2021 года, и наблюдения продолжаются. Пока в США нет никаких проблем с перенесением нереплицируемой аденовирусной векторной вакцины (технологический схожий с вакциной Спутник V) у беременных и кормящих матерей. Более того, показано, что такой способ профилактики помогает защитить не только мать, но и новорожденных детей», – рассказывает специалист.
Поэтому, конечно, это вопрос времени, когда Россия будет иметь достаточно наблюдений, которые, естественно, должны быть зафиксированы и описаны для того, чтобы изменять инструкцию к тем или иным вакцинным препаратам, продолжает врач, подчеркивая, что это «абсолютно нормальная история».
При этом инфекционист не может точно сказать, остались ли какие-либо ограничения по вакцинации беременных. «На сегодняшний день пока мы ожидаем внесения изменений в инструкции к препаратам касательно беременных. Как только они будут внесены, такое положение будет считаться законодательно утвержденным, и, согласно инструкции, мы сможем пользоваться таким методом профилактики», – заключил Коновалов.
Ранее директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что в следующем месяце в России стартуют клинические исследования применения вакцины от COVID-19 «Спутник V» на подростках в возрасте от 12 до 17 лет, передает ТАСС. Он уточнил, что для каждого возраста подберут определенную концентрацию препарата.