Суд отклонил жалобы Росздравнадзора и ООО «Диаконт» на решение о признании незаконным приказа о регистрации тест-полосок «Диаконт» для OneTouch, передает РИА «Новости».
Решение вступило в силу после рассмотрения апелляций.
Заявители сообщили суду, что не участвовали в испытаниях тест-полосок «Авитал» и не подтверждали их совместимость со своими глюкометрами. В материалах дела содержится ссылка на письмо Росздравнадзора, где указано, что производитель глюкометра должен прямо разрешить использование расходных материалов сторонних производителей.
«В случае причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании тест-полосок «Авитал» совместно с глюкометром заявителей… заявителям может быть причинен как репутационный, так и имущественный ущерб», – уточнили в суде.
Среди выявленных нарушений названы поддельные серийные номера глюкометров, якобы использованных при испытаниях, отчеты с некорректными датами испытаний и отсутствие подтверждения испытаний по срокам годности и условиям хранения.
Суд пришел к выводу, что исследования и испытания либо не проводились вовсе, либо проведены с грубыми нарушениями, а приказ противоречит как правилам регистрации, так и закону «Об основах охраны здоровья граждан».