«У нас нет выбора, мы должны принять проект в весеннюю сессию», - подчеркнула министр.
В свою очередь, в профильном думском комитете по охране здоровья корреспонденту газеты ВЗГЛЯД сообщили, что первое чтение законопроекта сможет состояться до конца следующей недели.
Голикова также сообщила, что в ходе совещания, которое прошло в закрытом режиме, удалось снять многие вопросы к законопроекту со стороны представителей парламентского большинства. По ее словам, многие разногласия касались процедуры прохождения экспертизы и регистрации лекарственных средств, а также госрегулирования цен на определенные лекарства.
Министр также заверила, что в ходе рассмотрения документа во втором чтении будет внесена поправка, устанавливающая четкие сроки перехода фармацевтических предприятий на международный стандарт GMP, который должен завершиться к 2012 году.
«Сегодня из 400 российских предприятий только 30 работают по стандарту GMP», - отметила Голикова.
Вместе с тем, она не исключила, что переход предприятий на новый стандарт приведет к удорожанию «привычных и доступных препаратов». «Многие предприятия также могут уйти с рынка», - добавила Голикова. Тем не менее, министр заверила, что «правильное решение» по этому вопросу в итоге будет найдено.
Отвечая на вопрос газеты ВЗГЛЯД, министр также не исключила, что в ходе рассмотрения документа во втором чтении может быть пересмотрен размер предлагаемых госпошлин, которые предприятия будут уплачивать на каждом этапе прохождения экспертизы и регистрации лекарственных средств. «Если депутаты в итоге сочтут, что предлагаемые размеры госпошлин излишни - значит они будут излишними», - пояснила Голикова, говоря о возможности снижения размера госпошлин.
Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика) - это система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов, он отражает целостный подход и регулирует и оценивает параметры производства и лабораторной проверки.